Sanias Bisacodyl Laxeertabletten 5 mg is een effectief laxeermiddel voor de behandeling van moeilijke stoelgang en obstipatie. Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof bisacodyl die het darmslijmvlies prikkelt en de natuurlijke darmbewegingen stimuleert, waardoor de ontlasting wordt vergemakkelijkt.
Werkzame stof en samenstelling
Elke maagsapresistente tablet Bisacodyl Laxeertabletten Sanias bevat 5 mg bisacodyl als werkzame stof. De tabletten zijn geel, rond en bol van vorm met een diameter van 5 mm. Naast de werkzame stof bevatten de tabletten verschillende hulpstoffen die noodzakelijk zijn voor de productie en functionaliteit van het geneesmiddel. Deze hulpstoffen omvatten lactose (30 mg per tablet), maïszetmeel, povidone (E1201), magnesiumstearaat (E470B), methacrylzure copolymeer (voor de maagsapresistente coating), talk (E553B), titaandioxide (E171), triethylcitraat (E1505), colloidaal silica, natriumbicarbonaat (E500), natriumlaurylsulfaat, chinolinegeel (E104), ijzeroxide geel (E172) en zonnegeel (E110). H
et is belangrijk om te weten dat het product lactose en zonnegeel (E110) bevat, wat bij sommige patiënten overgevoeligheidsreacties kan veroorzaken, met name bij personen die overgevoelig zijn voor deze stoffen of bij astmapatiënten.
Dosering en gebruik
Voor de behandeling van verstopping wordt aanbevolen om met de laagste effectieve dosis te starten. De dosis kan vervolgens worden aangepast tot de maximale aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen.
- Voor volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar bedraagt de aanbevolen dosering 1 tot 2 tabletten (5-10 mg) per dag voor het slapen gaan.
- Voor kinderen van 2 tot 10 jaar is de aanbevolen dosering 1 tablet (5 mg) per dag voor het slapen gaan.
- Kinderen van 10 jaar en jonger met langdurige verstopping moeten worden behandeld onder begeleiding van een arts. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
- De tabletten moeten worden ingenomen met een ruime hoeveelheid water (minimaal een half glas) en moeten zonder te kauwen worden doorgeslikt.
- Het kauwen van de tabletten moet absoluut worden vermeden omdat dit de maagsapresistente coating beschadigt, waardoor de werkzame stof al in de maag vrijkomt in plaats van in de dikke darm, wat kan leiden tot maagirritatie en verminderde effectiviteit.
- Het wordt sterk aangeraden de tabletten bij voorkeur 's avonds in te nemen, zodat de ontlasting ongeveer 10 uur later, de volgende ochtend, plaatsvindt.
- Een belangrijk aandachtspunt is dat de tabletten niet gelijktijdig mogen worden ingenomen met melk, zuivelproducten, antacida (middelen tegen brandend maagzuur) of protonpompremmers (medicijnen tegen maagklachten en maagzweren). Deze producten verhogen de pH in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waardoor de maagsapresistente coating voortijdig kan oplossen en de werkzame stof al in de maag of dunne darm vrijkomt in plaats van in de dikke darm. Dit kan leiden tot maagirritatie en verminderde effectiviteit van het laxeermiddel.
- Sanias Bisacodyl Laxeertabletten dienen niet langer dan drie achtereenvolgende dagen te worden gebruikt. Langdurig gebruik zonder medisch toezicht wordt afgeraden omdat dit kan leiden tot gewenning, waarbij de darmen afhankelijk worden van het laxeermiddel en de natuurlijke darmfunctie kan worden verstoord.
- Als er na drie dagen gebruik geen verbetering optreedt in de stoelgang, of als er aanhoudende buikpijn of diarree ontstaat, moet contact worden opgenomen met een arts of apotheker.
Veiligheid en waarschuwingen
Lees voor gebruik altijd de bijsluiter. Er zijn verschillende situaties waarin Sanias Bisacodyl Laxeertabletten niet mogen worden gebruikt.
- Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor bisacodyl, andere triarylmethaanderivaten of een van de hulpstoffen.
- Daarnaast mag het product niet worden gebruikt bij patiënten met een ileus (darmafsluiting), een obstructie in het maagdarmkanaal, acute blindedarmontsteking, acute ontstekingen van de ingewanden, ernstige buikpijn gepaard met misselijkheid en braken (wat kan wijzen op ernstige aandoeningen), of ernstige uitdrogingsverschijnselen. Ook wanneer er kort voor inname sprake is van een plotseling optredende heftige buikpijn mag het product niet worden gebruikt, omdat dit een indicatie kan zijn voor een acute buikaandoening die chirurgische interventie vereist.
- Extra voorzichtigheid is geboden bij bepaalde patiëntengroepen en situaties. Sanias Bisacodyl Laxeertabletten mogen niet dag in dag uit of gedurende een langere periode worden gebruikt zonder dat de onderliggende oorzaak van de obstipatie wordt uitgezocht.
- Er wordt aanbevolen om bisacodyl tijdens de zwangerschap alleen te gebruiken na overleg met een arts.
Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Sanias Bisacodyl Laxeertabletten bijwerkingen hebben.
- De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling zijn buikpijn en diarree. De incidentie van bijwerkingen is gebaseerd op 16 klinische studies met in totaal 3.056 patiënten waarbij verschillen waren in toedieningsvorm, leeftijdsgroepen, indicaties en behandelingsduur.
- Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) omvatten buikkrampen, buikpijn, misselijkheid en diarree. Deze bijwerkingen zijn meestal mild en van voorbijgaande aard.
- Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zijn duizeligheid, een branderig gevoel in de buik, bloederige ontlasting (meestal onschuldig en van voorbijgaande aard), overgeven en klachten aan de anus of in de endeldarm.
- Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) zijn uitdroging en flauwvallen. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medisch ingrijpen. Deze komen zelden voor maar omvatten plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen zoals keel of tong (angio-oedeem), ademhalingsmoeilijkheden en jeuk en huiduitslag als allergische reactie.
- Ernstige allergische reacties (anafylactische reactie) kunnen optreden met symptomen zoals sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn. Ook kunnen overgevoeligheidsreacties en ontsteking van de dikke darm (colitis) optreden. Bij het optreden van een van deze ernstige bijwerkingen moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts of moet de eerstehulpafdeling van een nabijgelegen ziekenhuis worden bezocht. Bij het ervaren van bijwerkingen, ook als deze niet in de bijsluiter vermeld staan, wordt aangeraden om contact op te nemen met een arts of apotheker.
Bewaaradvies en houdbaarheid
- Sanias Bisacodyl Laxeertabletten moeten worden bewaard beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking. Dit beschermt het product tegen vocht, licht en temperatuurschommelingen die de kwaliteit en werkzaamheid kunnen beïnvloeden.
- Na opening van een flacon (indien van toepassing) is het product nog 6 maanden houdbaar, mits de flacon zorgvuldig gesloten wordt gehouden.
- Het geneesmiddel moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden om onbedoeld gebruik te voorkomen.
- Het product mag niet meer worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op de doos na "Exp.:". Deze datum bestaat uit een maand en een jaar, waarbij de laatste dag van die maand de uiterste houdbaarheidsdatum is.
- Het is belangrijk om de houdbaarheidsdatum te controleren voordat het product wordt gebruikt. Hoewel de laxerende werking van bisacodyl over het algemeen langzaam afneemt na de houdbaarheidsdatum, en de kans klein is dat bij een kleine overschrijding van de datum effect zal worden gemerkt, is het toch aanbevolen om verlopen geneesmiddelen niet te gebruiken.
- Geneesmiddelen moeten op de juiste manier worden afgedankt. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag de apotheker wat er moet worden gedaan met medicijnen die niet meer worden gebruikt. Als geneesmiddelen op de juiste manier worden afgevoerd, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht, wat bijdraagt aan de bescherming van het milieu en de volksgezondheid.
